医用薄膜做为产品的用法
医用膜做为输液产品的软包装用膜料,近几年获得了飞速的发展,其能够满足医药包装安全性、功能性、无菌和易处理的基本条件,且具有易用性、经济性和绿色环保的特点。克服了玻璃瓶易碎、体积和重量大、回流空气污染、运输和回收费用高等缺点;避免了PVC膜有害成分污染药液,危害人体健康,且深埋和焚烧均产生有害物质污染环境和空气的缺陷;是一种理想的医用包装材料。
医用薄膜做为产品的特点
医用包装膜主要应用在大输液产品的软袋包装上,其它如无菌粉、原料药及用于出口的食品、精细化工产品和军事上也有少量的应用。我国目前所使用的非PVC医用包装膜均为采用吹塑法生产的医用级薄膜,主要有两大类别:一类是以美国希悦尔为代表的采用五层共挤上吹风冷工艺生产的M312、M712;另一类是以德国玻利西尼公司为代表的采用三层共挤下吹水冷工艺生产的APP114。就目前所知在国际上也只有费森尤斯公司和百特公司有用流延法生产的非PVC医用膜,且主要是给自己的药厂配套的产品,产量较小且未对外供应。
医用薄膜生产工艺比较1、流延法比吹塑法更加适合应用于多层共挤的薄膜生产加工,尤其当使用多种不同材质的材料进行共挤时,流延法的生产工艺参数更易于控制,加工设备的关键部分――模头的设计更能有效保证产品中各种材料分布的均匀性。而吹塑法的多层共挤模头技术难度更大,结构更为复杂且技术尚不够成熟。 2、流延法的加工设备中,模头至冷辊(成型至定型)的距离一般为10~20mm,熔膜帘很短且在真空吸气罩、气刀及定边装置的帮助下很快定型,产品质量好且稳定。而吹塑法由于熔膜有一个吹胀过程,并依靠空气或水来冷却定型。产品的定型时间过长且定型前的变化很大(一般吹胀4~7倍)。容易在熔膜阶段受到外界和自身因素的影响,产品质量控制的难度非常大且稳定性差