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陕西大洋制冷分享:生物试剂冷库设计温度及gsp验收要求

来源:www.97506.com 发布于:2021年03月17日 18:39:17

其中,生物试剂冷库建设的批发企业更是药品流通领域的重要环节,抓好药品批发企业的经营质量的监管,是保证药品流通领域质量控制的关键。
生物试剂冷库建设的批发企业更是药品流通领域的重要环节,抓好药品批发企业的经营质量的监管,是保证药品流通领域质量控制的关键。
原国家食品药品监督管理局于2007年4月19日发布了《关于实施体外诊断试剂注册管理办法(试行)有关问题的通知》(国食药监办〔2007〕230号),文件对产品分类问题有了明确规定:国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂按药品进行管理。
因此,生物试剂冷库建设企业的监管也是药品流通领域监管的重要一环。

2016年12月,新修订的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》检查项目分为三部分,原国家食品药品监督管理局首次将生物试剂经营企业纳入GSP认证范围。

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