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GMP净化车间改造-干细胞制备净化车间建设-报价总包企业-欢迎来电咨询

来源:www.97506.com 发布于:2021年05月08日 10:43:08

GMP净化车间-承接各级别净化车间施工‘施工团队,经验丰富价格合理,工艺精良以先进的技术和规划设计理念、强大的产品整合系统、完善的客户服务体系,为客户提供专业、高品质的一站式服务。’

     GMP净化车间-承接各级别净化车间施工‘施工团队,经验丰富价格合理,工艺精良以先进的技术和规划设计理念、强大的产品整合系统、完善的客户服务体系,为客户提供专业、高品质的一站式服务。

 

GMP净化厂房与一般净化车间的区别

GMP净化厂房是洁净厂房的一种,食品(药)品管理监督制度,针对医疗制药行业中的无菌(药)品、、生物制品、血液制品和中药制剂五个生产领域的企业强制要求建立的。我们常见GMP净化厂房包括有制药车间、片剂车间、固体制剂车间、针剂车间、胶囊制剂车间、中药制剂车间等等。 GMP净化厂房不但指其生产车间、辅助功能车间整体环境达到规定级别的空气洁净度(单位尘埃粒子数),它还有重要的功能,就是控制生命微粒(例如:单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)的污染,以达到一个无菌洁净的环境。秉承安全、有效、质量可控设计建造原则,GMP净化厂房确保(药)品生产安全的质量保障。

GMP规范对净化厂房的建筑要求

  根据GMP规范,净化厂房设计的实质是在美观洁净的基础上,防止产品污染和质量变化。因此GMP净化厂房在洁净门窗、墙体、吊顶和地面与一般厂房有所不同。

  在建筑布局上,GMP净化厂房一般在厂房外设置一环形密封走廊,使得洁净区与外界有一个缓冲隔离地带,能防止外界污染同时也相对节能。外窗的层数设置及结构形式应充分考虑对空气水分的密封,内门窗宜与内墙面平整,不设置窗台。为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净等级房间之间的门窗缝隙要密封,门窗材料使用自然变形小,制造误差小,气密性好,造型简单易清洁。地面应平整无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易产生静电。现多采用环氧自流坪地面,厚度1MM以上一般使用寿命达6年以上。墙面光滑平整不起尘,墙面地面相交处宜做半径50毫米的圆弧,以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜做防撞护栏,防止装修材料震动和灰尘脱落。GMP净化厂房为了保证室内清洁,所有风管、灯具必须在夹层内,一般采用彩钢夹芯板密封吊顶,彩钢夹芯板具有重量轻,整体强度大,保温隔热发尘小的特点,同时要考虑防火性能。GMP净化厂房对电气线路的穿管有严格要求,在有条件的地方尽量使用钢管,保证电气线路不成为火灾蔓延的途径范。中国执行的GMP标准主要参考了欧盟与WHO的相关品GMP要求,国内目前只在医疗制药行业实行了规范性管制,对于食品、保健品、化妆品等其他行业还没有强制实行GMP标准。但是未来发展趋势,越来越多的企业生产规范会向GMP靠拢,现在已有许多知名食品、日化企业率先依照GMP规范管理生产流程,承建符合GMP要求的净化厂房,这也许是今后制造业生产环境发展的新方向。

  GMP净化厂房与一般净化车间的区别GMP净化厂房与一般净化车间的区别

GMP净化厂房是洁净厂房的一种,食品(药)品管理监督制度,针对医疗制药行业中的无菌(药)品、、生物制品、血液制品和中药制剂五个生产领域的企业强制要求建立的。我们常见GMP净化厂房包括有制药车间、片剂车间、固体制剂车间、针剂车间、胶囊制剂车间、中药制剂车间等等。 GMP净化厂房不但指其生产车间、辅助功能车间整体环境达到规定级别的空气洁净度(单位尘埃粒子数),它还有重要的功能,就是控制生命微粒(例如:单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)的污染,以达到一个无菌洁净的环境。秉承安全、有效、质量可控设计建造原则,GMP净化厂房确保(药)品生产安全的质量保障。

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