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医药冷库_认准大洋制冷_GSP标准

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陕西大洋制冷分享:医药冷库的温度参数标准和管理规范

来源:www.97506.com 发布于:2022年02月16日 17:32:16

医药冷库温度参数标准:   疫苗库:0℃~8℃储存疫苗,药剂。   药品库(诊断试剂):2℃~8℃储存药品及生物制品;
  医药冷库温度参数标准:

  疫苗库:0℃~8℃储存疫苗,药剂。

  药品库(诊断试剂):2℃~8℃储存药品及生物制品;

  血液储存库:5℃~1℃储存血液,药物生物制品;

  低温保温库:-20℃~-30℃保存血浆,生物材料,疫苗,试剂;

  超低温保存库:-30℃~-80℃保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品。

  医药冷库设备安装、调试、施工等严格遵守国家标准:

  《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T34399-2017)

  《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010)

  《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002)

  《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2016)

  《室内装配式冷库》标准(SB/T10797-2012)及施工图纸所示的有关图集、标准。

  另外,2012年11月6日国家发布的《药品经营质量管理规范》、《疫苗储存和运输管理规范》和《单采血浆站质量管理规范》规定关于医药行业冷库标准的规范。具体如下:
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