GMP验证的一般步骤
1、设计确认
由设计、咨询单位专家、本企业高层领导和专业技术人员参加，对设计进行审查和确认。
由设计、咨询单位专家、本企业高层领导和专业技术人员参加，对设计进行审查和确认。
2、安装确认
安装确认是对供应商所供技术资料的核查，设备、备品备件的检查验收，设备的安装检查，以确证其是否符合GMP、厂商的标准及企业特定技术要求的一系列活动。
安装确认是对供应商所供技术资料的核查，设备、备品备件的检查验收，设备的安装检查，以确证其是否符合GMP、厂商的标准及企业特定技术要求的一系列活动。
3、运行确认
运行确认试验指通过按草拟的标准操作规程进行单机或系统的运行试验，即试车。
运行确认试验指通过按草拟的标准操作规程进行单机或系统的运行试验，即试车。
4、性能确认
性能确认是为了证明设备、系统是否达到设计标准和GMP有关要求而进行的系统性检查和试验。
以上内容由汕头宏儒整理，网址：http://shantou.hr9000.com
客服电话：0754-88863520；手机号码：18948990640；联系人:刘老师。