化妆品GMP认证2013欧盟公告新法规
新GMP认证规简化了欧洲经济区对化妆品的要求,使其成为单一法律,消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。化妆品通报只需递交给由中央委员会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库,而不是现在的各个成员国。不过,企业需要自行通报并保存相关文件,而不是由行业协会代管。
2013年1年11日 – 纳米材料除需符合其它通报要求外,2013年1月11日前投放市场的含有纳米材料的化妆品应在2013年7月11日前通过电子方式向委员会通报并经批准后方可使用。
根据新要求,责任人将承担更多的法律责任,主要包括以下内容:
化妆品安全报告
这一安全评估文件包含两个部分,扩展了之前评估需要考虑的数据范围,其中有些数据是已经存在的。
对于在不同暴露途径下,有显着吸收并可能造成系统毒性的原材料进行评估,以无明显损害作用水平(NOAEL)为起始点计算安全边际系数(MoS)没有此类评估的应及时提供理由证明。在安全评估人员最终签署化妆品安全报告之前,需要提供微生物质量和稳定性测试报告。
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