制药业对密封容器进行视觉检测主要有两种方法:依赖人的能力的人工视觉检查(MVI)和依靠机器视觉的自动化检测)。
自动灯检的优点顾名思义,人工灯检依赖于人的能力,把受到污染的产品予以剔除。人工灯检要求对检验人员进行培训和鉴定,确认他们能够执行这种任务。采用辅助检查手段如使用对比颜色和放大镜可以提高人工检测精度。尽管如此,灯检人员的主观因素对完成灯检的效率和速度都是有影响的,而且该过程无法进行验证。对大批量生产的产品进行检查将需要更多的检查人员,由此将增加人工成本。于是人们考虑用自动检测系统来检测可见粒子。
与人工灯检相比,自动检测系统(AVI)的检测方法一致性更好,在大量生产中其成本效率更高。AVI系统需要确认和验证以保证其性能是一致的,与人工灯检比较效果相同或更好。自动灯检的技术和原理本研究使用的自动灯检机包含一个用于检测密封瓶子内颗粒的光传输双重检测系统,使用一个静态分割系统(SD)把从瓶子底部到凹形液面的整个检测窗口分割成许多独立的“比特”。
药品稳定性试验箱满足特殊药品加速实验(低湿)的要求
1.主要技术指标1.1 工作室尺寸: 450×500×650mm (深×宽×高),可根据用户要确定;
1.2 温度范围: 0℃ ~ 65℃; (实际使用25,45,60度)
1.3 温度波动度: ±0.5℃;
1.4 温度均匀度: ≤2℃;
1.5 温度偏差: ±2℃;
1.6 湿度范围: 50% ~ 95%R.H.;
1.7 湿度偏差: ±5% R.H.。
以上指标均在常压、室温+25℃、空载且距内壁1/6空间内测得。
2.箱体结构
2.1 外壳材料: ST12冷轧钢板,聚酯桔形烤漆喷涂,默认颜色为银灰色;
2.2 内胆材料: SUS304不锈钢板;
2.3 光照系统: 日光灯管组位于工作室顶部,采用中空钢化玻璃与工作室隔断;
2.4 保温材料: 超细玻璃纤维;
2.5 大门形式: 单扇左开门,硅橡胶门密封条,矩形中空钢化玻璃观察窗1个;
2.6 标准配置: 不锈钢搁板2块,带锁门把手及钥匙1套,脚轮4个,电源线1条(长2.5米)。
陕西西安子宸环境试验仪器公司:恒定湿热试验箱、高低温恒定(交变)湿热试验箱、高低温交变试验箱、快速温度变化试验箱、温度冲击试验箱、高温试验箱、热老化试验箱、氙灯耐气候光老化箱、氙灯暴晒老化箱、紫外光耐气候试验箱、臭氧老化箱、盐雾试验箱、综合试验箱、全防爆高低温湿热试验箱、(真空、轨道、多用途、台式、全防爆、水套式)干燥箱、高低温低气压试验箱、霉菌试验箱、砂尘试验箱、盐雾试验箱。