塑料输液袋和输液管对硝酸异山梨酯的吸附性及温度对吸附的影响
硝酸异山梨酯在临床上主要用于防治各种不同病因引起的左心室衰竭、严重性或不稳定型心绞痛、急性心肌梗死等,但过量可引起低血压、头痛、心动过速等不良反应,甚至可使心绞痛症状加重,所以应严格控制使用浓度。目前由于输液塑料袋的一些独特优点而正在逐步取代传统的玻璃瓶,但据报道,塑料制品对许多药物都有不同程度的吸附作用。
本实验就玻璃瓶、塑料输液袋及输液管对硝酸异山梨酯的影响作了研究,并比较了不同温度时塑料输液袋和输液管对硝酸异山梨酯的吸附程度。
析仪。输液管(中日合资天津哈娜好医材有限公司,批号:990823);硝酸异山梨酯注射液(5mg/支,山东齐鲁制药厂,批号:990703);5%葡萄糖注射液C玻璃瓶,本院自制,批号:000405);5%葡萄糖注射液(塑料输液袋,中国上海百特医疗用品有限公司,批号:S9910015);甲醇(分析纯,上海吴泾化工厂);纯水(上海市胸科医院自制)。
1.2方法1.2.2标准曲线及日内、日间精密度取硝酸异山梨酯注射液用水稀释成质量浓度为4、10、16、20、40fig/ml,各取20pi进样,质量浓度(c,fxg/ml)对峰面积(A)回归,得标准曲线方程c=0.1144+1.2098AX10―3,r=0.9999.取硝酸异山梨酯注射液用水稀释成4、20、40fxg/ml3个质量浓度,分别在1d内分5次进样,分别得日内精密度(4. 32%、0.64%、0.65%.硝酸异山梨酯上述3个浓度,在连续5d的同一时刻进样。
分别得日间59)ng/ml,RSD分别为3.39%、2.71%、1.49%.将日间精密度所得的浓度除以配制浓度,便得到该浓度的回收率分别为97.6%、99.7%、99.7%. 1.2.3硝酸异山梨酯在塑料袋与玻璃瓶中的稳定性实验将硝酸异山梨酯注射液2支,注人250ml5%葡萄糖注射液塑料袋中,使成质量浓度为40yg 1,以玻璃瓶代替塑料袋作为对照组,两组液体在室温C20±l)C中放置,以0、15、30min和1、2、4、6、24h取样,测定其浓度的变化。以相同的方法在室温(1±1)C作对照实验。
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