北京iso/ts16949质量体系咨询对特殊特性的理解
一、TS16949标准发展历程国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求”,英文为ISO/TS16949
二、特殊特性的理解、识别及应用详述:
1、 特殊特性:可能影响产品的安全性或法律法 规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程特性。这是ISO/TS16949:2009标准3.1.12 的定义。
2、 由以上定义可以看出,特殊特性可以从以下几方面理解:
a、特殊特性包含产品的特殊特性和过程的特殊特性。产品的特殊特性如装配尺寸、涂料的附 着力等。过程的特殊特性如注塑成型的温度等。
b、与安全性有关的特性,即与安全性或政府法规有关的特性是指可能 影响产品的安全性或政府法规的符合性的特性,如阻燃性、车内人员防护、制动系统等车辆安全以及环保等方面的要求等。这类特性 我们应识别为特殊特性;
c、与安全性有关的特性,这类特性可能会影响产品的使用性能、与其它产品/零件的配合性 能、客户满意等。我们在识别这类特性时,有两个方面:
一是顾客指定,部分顾客会在合同、技术/质量保证协议及图纸或其它工程规 范中指定特殊特性要求。只要是顾客指定,我们必须识别。
二是由企业自身识别,这也往往是企业感到比较困难的地方。我们在没有 顾客指定的情况下,如何去识别特殊特性?这就要求我们企业设计、工艺、质量、制造等相关部门去了解产品及制造过程的信息。这 些信息来源于公司对产品本身在客户处的应用、公司产品制造过程的数据来源、潜在失效模式及后果分析(FMEA)等。
e、特殊特性经识别后应用方面就会相对简单。TS16949标准 7.3.2.3明确指出:
f、在控制计划中包括所有的特殊特性;
g、 与顾客规定的定义和符号相 符合;
h、对过程控制文件,包括图样、FMEAs、控制计划及作业指导书,用顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或 说明来加以标识,以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。
三、常见问题解答:
1、按ISO/TS16949:2009体系运行多长时间才可申请认证?
答:IATF规定,组织的运行业绩要有12个月,实际告诉我们要有12个月的运行记录,但12个月并非指体系文件发布后12个月,只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以,特别是组织已经有ISO9000的运行记录。对于有非汽车类产品的组织,12个月的运行业绩特指汽车产品批量供货要有12个月的运行记录。
2、生产汽车滤清器产品的公司,主要供应维修市场,能否申请ISO/TS16949:2009认证?
答:不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂的新车上的产品零部件,不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送,还是可以申请认证的。
3、产品由本公司设计出来,但与顾客合同的开发协议中,设计责任是顾客,本公司是否有产品设计责任?
答:公司是有产品设计功能的,但无产品设计责任。
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